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Häufige Fragen

Ihre Fragen – unsere Antworten

Alles zu Ablauf, Inhalten, Preis und Buchung der 360° Reinraum-Schulung.

Ablauf & Buchung

6 Fragen

Der Ablauf ist in drei Phasen gegliedert:

  • Vorbereitung: Kostenloses Infogespräch (ca. 30 Min. per Videocall), um Ihre Anforderungen, Reinraumklassen und SOPs zu klären. Darauf aufbauend wird ein passgenaues Schulungskonzept erstellt.
  • Schulung vor Ort: Am Vortag Begehung Ihrer Reinraum-Umgebung mit Risikoanalyse und Optimierungsvorschlägen. Am Schulungstag 4–6 Stunden Inhouse-Training mit hohem Praxisanteil.
  • Nachbereitung: Online-Test 14 Tage nach der Schulung, Zertifikate für alle Teilnehmenden, Handout und ein Nachbesprechungstermin für offene Fragen.
Der erste Schritt: Kostenloses Infogespräch vereinbaren – direkt hier buchen.

In der Regel können wir Schulungen innerhalb von 2–4 Wochen durchführen. Für dringende Schulungen – z. B. zur Vorbereitung auf ein anstehendes Audit – sprechen Sie uns direkt an, wir versuchen kurzfristige Termine zu ermöglichen.

Da die Schulung Inhouse bei Ihnen stattfindet, gibt es keinen fixen Terminkalender – wir richten uns nach Ihrem Zeitplan.

Das Infogespräch dauert ca. 30 Minuten per Videocall und ist vollständig unverbindlich. Wir klären gemeinsam:

  • Ihre Anforderungen und den aktuellen Stand im Reinraum
  • Welche Reinraumklassen und Prozesse relevant sind
  • Welche Inhalte für Ihre Mitarbeitenden sinnvoll sind
  • Ob und wie wir zueinander passen

Sie erhalten keine versteckten Verkaufsgespräche – wir wollen sicherstellen, dass unsere Schulung wirklich zu Ihrem Unternehmen passt.

Ausschließlich bei Ihnen vor Ort – das ist Kern unseres Konzepts. Nur so können wir:

  • Ihre realen Abläufe, Bekleidungskonzepte und SOPs direkt einbeziehen
  • Die Begehung am Vortag durchführen
  • Praxisübungen mit Ihren eigenen Materialien (Mopps, Tücher, Reinigungsmittel) gestalten

Wir sind deutschlandweit sowie in der deutschlandweit im Einsatz. Reisekosten sind im Preis enthalten.

Wir kümmern uns um die inhaltliche Vorbereitung – Sie stellen organisatorisch sicher:

  • Schulungsraum mit Beamer oder großem Bildschirm
  • Zugang zum Reinraum für die Begehung am Vortag
  • Bereitstellung Ihrer Reinigungsmittel und Persönlichen Schutzausrüstung für die Praxisübungen
  • Teilnehmerliste vorab zusenden
  • Relevante SOPs und das Bekleidungskonzept teilen

Sie erhalten von uns eine detaillierte Checkliste ca. eine Woche vor der Schulung.

Unser Kern-Angebot ist die Inhouse-Schulung bei Ihnen vor Ort – das ist es, was den größten Nutzen bringt, weil alles auf Ihre Realität abgestimmt wird.

Gelegentlich bieten wir offene Tagesschulungen an – z. B. für einzelne Mitarbeitende oder kleinere Teams, die sich eine Inhouse-Schulung nicht lohnt. Sprechen Sie uns an, wenn Sie daran Interesse haben – wir informieren Sie über nächste Termine.

Inhalte & Themen

5 Fragen

Die 360° Schulung umfasst alle praxisrelevanten Themen für den sicheren Reinraum-Betrieb:

  • Reinraum-Grundlagen: GMP, ISO 14644, Annex 1, VDI 2083
  • Verhalten im Reinraum und Kontaminationsbewusstsein
  • Bekleidungskonzept von A–Z: korrektes Ankleiden Schritt für Schritt
  • Händehygiene, Handschuhe und sterile Arbeitstechniken
  • Einschleusen und Umgang mit Reinraumtüchern (mit Praxisübungen)
  • Reinigung und Desinfektion – Theorie und Praxis
  • Individuelle Schwerpunkte nach Ihrer Branche

Die genaue Auswahl und Gewichtung richten sich nach Ihren SOPs und dem Ergebnis der Begehung.

Ja – das ist sogar der Normalfall. Kein Betrieb ist wie der andere. Im Vorab-Workshop klären wir gemeinsam, welche Inhalte für Ihre Situation relevant sind und welche wegfallen können.

Wenn Sie z. B. nur die Reinigung und Desinfektion vertiefen wollen, weil Bekleidung und Basics bereits etabliert sind – kein Problem. Oder wenn Sie einen konkreten Schwachpunkt aus einem Audit aufarbeiten müssen – dann fokussieren wir genau dort.

Die Begehung ist ein zentraler Bestandteil unserer Schulung – und bei anderen Anbietern oft nicht enthalten. Unser Trainer besucht am Vortag Ihre Reinraum-Umgebung und dokumentiert 3–5 konkrete Beobachtungen mit Fotos.

Das ermöglicht:

  • Schulungsinhalte exakt auf Ihre Realität abzustimmen
  • Echte Fehler und Schwachstellen direkt anzusprechen statt abstrakte Theorie
  • Praxisübungen mit Ihren eigenen Materialien und Abläufen zu gestalten
Die Begehung ist im Preis enthalten – kein Aufpreis, kein Extra-Angebot.

Ja – und das ist ein wesentlicher Unterschied zu Standard-Schulungen. Ihre SOPs, Bekleidungskonzepte und Desinfektionsregime werden 1:1 in die Schulung integriert. Wir schulen nicht nach unseren Vorstellungen, sondern nach Ihren betrieblichen Vorgaben.

Alle Unterlagen, die Sie uns vorab zur Verfügung stellen, werden vertraulich behandelt und nach der Schulung gelöscht.

Ja. Alle Teilnehmenden erhalten ein ausführliches Handout – wahlweise gedruckt oder als PDF. Das Handout fasst alle Kerninhalte zusammen und dient als Nachschlagewerk im Alltag.

Die Schulungsunterlagen unterliegen dem Urheberrecht und sind ausschließlich für die Teilnehmenden zum persönlichen Gebrauch bestimmt.

Preis & Konditionen

5 Fragen

Die 360° Reinraum-Schulung kostet 2.950 € netto – ein Pauschalpreis ohne versteckte Kosten. Inbegriffen sind:

  • Kostenloses Infogespräch und Vorab-Workshop
  • Begehung Ihrer Reinraum-Umgebung am Vortag
  • 4–6 Stunden Inhouse-Training für bis zu 12 Personen
  • Alle Schulungsmaterialien und Handout (print oder PDF)
  • Online-Test und Zertifikate für alle Teilnehmenden
  • Nachbesprechungstermin nach der Schulung
  • Alle Reise- und Nebenkosten
Keine Überraschungsrechnung. Was Sie sehen, ist was Sie zahlen.

Bei Auftragserteilung wird eine Anzahlung von 50 % der Trainingspauschale fällig. Die restlichen 50 % werden nach Durchführung der Schulung in Rechnung gestellt.

Generelle Rabatte sind nicht möglich – der Preis spiegelt den Aufwand und die Qualität der Schulung wider. Was wir jedoch anbieten:

  • Reisekosteneinsparung: Wenn wir bei einem anderen Kunden in Ihrer Nähe einen Termin verbinden können, reduzieren sich Ihre Kosten entsprechend.
  • Wiederholungsschulungen: Bei regelmäßiger Zusammenarbeit besprechen wir individuelle Konditionen.

Eine Stornierung ist bis 14 Tage vor dem vereinbarten Termin kostenfrei möglich – bei gleichzeitiger verbindlicher Vereinbarung eines Ersatztermins.

Bei einer Stornierung nach dem 13. Tag vor dem Termin wird ein Ausfallhonorar von 50 % des vereinbarten Trainingshonorars fällig. Maßgeblich ist der Eingang des Stornierungsschreibens bei uns.

Schulungs- und Weiterbildungskosten für Mitarbeitende sind in der Regel als Betriebsausgaben vollständig steuerlich absetzbar. Die Rechnung stellen wir auf Ihr Unternehmen aus. Bitte besprechen Sie die Details mit Ihrem Steuerberater.

Foto einfügen Empfohlen: Trainer vor Gruppe
Schulungssituation, hell & freundlich
Format: 1:1, mind. 600×600px
Über 600 Projekte. Über 23 Bewertungen. Ø 4,71 / 5.

Noch unsicher? Sprechen Sie einfach mit uns.

Im kostenlosen Infogespräch klären wir in 30 Minuten, ob und wie wir helfen können – ganz ohne Verkaufsdruck.

✓ Kostenlos & unverbindlich ✓ Kurzfristig verfügbar ✓ Kein Standardprogramm
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Teilnehmende

4 Fragen

Der Pauschalpreis gilt für bis zu 12 Teilnehmende. Das ist auch unsere empfohlene Maximalgröße, um einen hohen Praxisanteil und individuelle Betreuung sicherzustellen.

Bei größeren Gruppen empfehlen wir zwei separate Schulungstage – das erhöht die Qualität deutlich. Wir beraten Sie dabei gerne, wie Sie es für Ihren Betrieb optimal organisieren.

Kein Vorwissen erforderlich. Die Schulung richtet sich an alle, die im Reinraum oder reinraumnahen Bereichen arbeiten:

  • Produktionsmitarbeitende und Operatoren
  • QA/QM-Verantwortliche und Hygienebeauftragte
  • Reinigungs- und Servicekräfte im Reinraum
  • Neue Mitarbeitende zur Erstunterweisung
  • Erfahrene Teams zur Auffrischung oder Audit-Vorbereitung

Wir holen jede Person dort ab, wo sie steht – und passen Sprache, Beispiele und Tiefe entsprechend an.

Das ist in der Praxis häufig so – und kein Problem. Unsere Trainer sind darin geübt, gemischte Gruppen zu moderieren: Grundlagen werden verständlich erklärt, ohne erfahrene Teilnehmende zu langweilen. Praxisübungen bieten für alle einen konkreten Nutzen.

Bei sehr großen Unterschieden kann es sinnvoll sein, die Gruppe aufzuteilen – das besprechen wir im Vorab-Workshop.

Ja. Wir schulen sowohl internes Personal als auch externe Dienstleister, die in Ihrem Reinraum tätig sind. Reinigungsfirmen, die in das Reinraumgeschäft einsteigen wollen, nutzen unsere Schulungen auch, um ihrem Personal einen fachlichen und dokumentierten Nachweis zu geben.

Ergebnis & Nachbereitung

4 Fragen
  • Handout für alle Teilnehmenden als Nachschlagewerk
  • Online-Test mit dokumentiertem Ergebnis je Teilnehmenden
  • Zertifikate der reinhochX academy für alle
  • Fotodokumentation und schriftliche Beobachtungen aus der Begehung
  • Nachbesprechungstermin mit konkreten Empfehlungen

Die Dokumentation eignet sich direkt als Nachweis für interne Audits oder Behördenkontrollen.

Wir wollen nicht kontrollieren – sondern sichergehen, dass das Gelernte hängen bleibt. Daher führen alle Teilnehmenden 14 Tage nach der Schulung einen Online-Test durch. Das hat zwei Vorteile:

  • Die Inhalte werden nochmals aktiv abgerufen und gefestigt
  • Sie erhalten ein dokumentiertes Ergebnis pro Mitarbeitenden

Zusätzlich bieten wir einen After-Call, um aufgekommene Fragen zu besprechen.

Das ist unser Anspruch: Schulungen, die etwas verändern. Durch die Begehung, die Anpassung an Ihre SOPs und den hohen Praxisanteil ist das Risiko einer wirkungslosen Schulung erheblich geringer als bei Standardformaten.

Sollten Sie dennoch nicht zufrieden sein, sprechen Sie uns offen an. Wir finden gemeinsam eine Lösung – das ist unser Qualitätsversprechen.

Nach GMP-Anforderungen (insbesondere Annex 1) sollten Reinraum-Schulungen regelmäßig wiederholt werden. Eine gängige Praxis ist eine jährliche Auffrischungsschulung. Bei neuen Prozessen, Produkten oder nach auffälligen Monitoring-Ergebnissen sollte zeitnah nachgeschult werden.

Viele unserer Kunden buchen uns daher als festen jährlichen Partner. Sprechen Sie uns auf ein Wiederholungskonzept an.

Zertifikat & Nachweis

4 Fragen

Ja. Nach erfolgreichem Abschluss des Online-Tests erhalten alle Teilnehmenden ein Zertifikat der reinhochX academy. Das Zertifikat enthält Name, Datum, Schulungsthema und Testergebnis und eignet sich direkt als Schulungsnachweis.

Das Zertifikat ist ein internes Schulungszertifikat der reinhochX academy – kein staatlich anerkannter Abschluss. Es bestätigt die Teilnahme und den Lernerfolg der durchgeführten Schulung.

Im Kontext von GMP-Audits und Behördenkontrollen ist ein solcher Schulungsnachweis mit dokumentiertem Testergebnis das, was üblicherweise erwartet und akzeptiert wird. Die Inhalte unserer Schulungen orientieren sich an GMP, Annex 1, ISO 14644 und VDI 2083.

Das Zertifikat selbst hat kein fixes Ablaufdatum. Die Gültigkeitsdauer einer Schulung hängt von Ihren internen SOPs und den regulatorischen Anforderungen Ihrer Branche ab. In der Regel wird eine jährliche Wiederholung empfohlen bzw. von Auditoren erwartet.

Ja. Der Online-Test mit individuellem Ergebnis je Mitarbeitenden sowie das ausgestellte Zertifikat sind dafür konzipiert. Viele unserer Kunden legen die Zertifikate direkt in ihre GMP-Schulungsdokumentation ab.

Zusätzlich liefern wir die Teilnehmerliste mit Datum und Schulungsthema – alles, was Sie für eine vollständige Dokumentation benötigen.

Branchen & Compliance

4 Fragen

Wir schulen in allen Bereichen, in denen Reinräume oder reinraumähnliche Umgebungen eingesetzt werden:

  • Pharmazeutische Produktion (GMP)
  • Apotheken mit Herstellungserlaubnis
  • Medizintechnik und Medizinprodukte
  • Biotechnologie und Forschung
  • Mikroelektronik und Halbleiterfertigung
  • Luft- und Raumfahrt
  • Reinigungsdienstleister für Reinräume

Ja. Der überarbeitete Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens ist seit August 2023 in Kraft und hat verschärfte Anforderungen an Verhalten, Bekleidung, Reinigung und Desinfektion sowie die Schulungsdokumentation mit sich gebracht.

Unsere Schulungsinhalte sind auf diese Anforderungen abgestimmt. Wir gehen konkret auf die Änderungen ein und zeigen, was das für Ihre tägliche Praxis bedeutet.

Vollständig. Unsere Schulungen werden frei von Weisungen Dritter durchgeführt – wir sind keinem Hersteller oder Lieferanten verpflichtet.

Das bedeutet: Ihr Personal wird auf die bei Ihnen eingesetzten und qualifizierten Produkte geschult – nicht auf das, was jemand verkaufen möchte. Falls Sie Produkte optimieren wollen, beraten wir herstellerneutral auf Basis fachlicher Kriterien.

Ja. Beide Seiten sind berechtigt, zu Werbezwecken auf die Zusammenarbeit hinzuweisen. Wenn Sie möchten, dass wir Sie als Referenz nennen, sprechen Sie uns gerne an.

Ihre Frage war nicht dabei? Wir antworten direkt.

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