Reinraum Hygiene Schulungen
Für Mitarbeiter in Reinräumen, Anwender und Reinigungskräfte
Praxisnahe Reinraum-Trainings
inhouse, zertifiziert und kompetent!
Mit der 360° Reinraumschulung der reinhochX academy helfen wir Reinraumbetreibern in Pharma, GMP-Apotheken und Medizintechnik, ihr Reinraumpersonal auf aktuellen Stand bei der Reinraum-Hygiene zu bringen. Die Schulung mit hohem Praxisanteil basiert auf Vorgaben der GMP, Annex 1, VDI 2083 und ISO 14644 und wird ganz gezielt mit Ihren SOP’s ergänzt.
Ihr Team ist im Anschluss in der Lage, die Vorgaben und Praxistipps in der täglichen Arbeit umzusetzen.
Daniel Cavelius, Gründer von reinhochX
Kennen Sie diese Probleme auch?
Ihr Personal soll immer auf dem aktuellen Stand sein. GMP, Annex 1, VDI 2083, ISO 14644, dann noch Ihre eigenen SOP’s.
Ihnen fehlt vielleicht intern das Know-How, oder auch die Kapazitäten, um die Mitarbeiter und Reinigungskräfte selbst zu schulen?
Viele unserer Kunden hatten selbst schon länger keine Gelegenheit mehr, sich auf den aktuellen Stand zu bringen, was die GMP-Vorgaben und Möglichkeiten betrifft. Anforderungen steigen immer weiter, Produkte werden neu entwickelt.
Können Sie sicherstellen, dass Ihr Personal up-to-date ist?
Vielleicht steht demnächst bei Ihnen ein Kunden- oder GMP-Audit an, und die letzte “richtige” Reinraumschulung ist schon eine Weile her?
Oder Sie sind unsicher, ob Ihre Reinraumkräfte, Operatoren und/oder Reinigungskräfte gut geschult sind?
Aus vielen Trainings wissen wir nur zu gut, dass ein Input von außen oftmals hilfreich ist.
Die Realität sollte aber eher so aussehen?
Die Mitarbeiter/innen kennen sich mit den rechtlichen Vorgaben, aber auch Ihren internen SOP’s gut aus und wissen, was sie tun (und warum sie das tun).
Falsche Ankleideprozedere, ungenügende Händehygiene und mangelnde Reinigung schlechte Monitoringergebnisse sind bei Ihnen die absolute Ausnahme.
Ihr Unternehmen erfüllt die Anforderung an eine jährliche, dokumentierte Reinraumschulung.
Sie setzen die richtigen Produkte für Ihren Anwendungsfall ein, und die Mitarbeiter wissen um die korrekte Anwendung.
Sie als verantwortliche Person können sich auf Ihr Tagesgeschäft fokussieren und überlassen das Training der Mitarbeiter einem Experten.
Annex 1 hören Sie überall. Aber was bedeuten die Änderungen konkret für Ihr Personal, das Bekleidungskonzept und Reinigungsvorschriften?
Dann sind Sie hier richtig für Ihre nächste Reinraum-Schulung!
Was die Schulung der reinhochX academy so besonders macht:
Hoher Praxisanteil
Zielgruppe sind Personen, die täglich in Ihrem Reinraum und GMP-Bereich arbeiten und/oder reinigen.
Abdeckung aller relevanten Themen
– Reinraum-Basics
– Kontaminationen und Folgen
– Mindset und Verhalten
– Reinraumbekleidung
– Händehygiene
– Einschleuseprozesse
– Reinigung und Desinfektion
Inhouse-Training
Die Reinraum-Schulung findet bei Ihnen vor Ort statt (deutschlandweit + Schweiz).
Ihr Team spart Reisezeit- und Kosten.
Übrigens: Ihre eingesparten Reisekosten sind meist schon höher als die Kosten für das Training!
Kurzfristig verfügbar
Wenn es mal schnell gehen muss, sind Termine oft auch kurzfristig realisierbar (2-3 Wochen). Natürlich planen wir auch lieber langfristig.
Hohe Expertise
Basis jeder Wissensvermittlung sind GMP-Richtlinien, Annex 1, ISO 14644, VDI 2083 sowie Best Practices.
Auf der Basis von mehr als 18 Jahren Erfahrung mit mehr als 600 Kundenprojekten in Pharma, GMP-Apotheken, Herstellbetrieben und Medizintechnik.
Mehr als nur eine Tagesschulung
Eine ausführliche Vorbesprechung gehört mit dazu. Ihre SOP’s und betriebsspezifischen Anforderungen (wie Bekleidungskonzept oder Desinfektionsregime) werden 1:1 in die Schulung übernommen.
Erfolgskontrolle und Zertifikat
- Online-Verständnistest für alle Teilnehmenden nach der Schulung
- Schulungszertifikat für Alle auf Grundlage der DIN EN ISO 14644, GMP-Richtlinien und VDI 2083
- Nachbesprechung zu offenen Fragen
ANNEX 1 Update
Der neue Anhang des GMP-Leitfadens für die Herstellung steriler Arzneimittel ist seit August 2023 in Kraft. In unserem Tagestraining gehen wir konkret auf die Änderungen hinsichtlich Verhalten, Bekleidung, Reinigung + Desinfektion und Ihre Fragen ein.
Zeitlich flexibel
8 Stunden Inhalt an einem Tag? Das ist heute meist nicht mehr umsetzbar. Es ist Ihre Schulung. Und da ist vieles möglich:
- Aufteilung in mehrere Gruppen
- Kurze Schulungsblöcke (2-3 Stunden) an zwei Tagen
- Theorie und Basics vorab online
- Fokus auf die Schwerpunkte in der Praxis vor Ort
Wir finden die Lösung, die für Sie am besten passt. Für 3 bis 300 Personen im Reinraum.
Geschultes Personal ist die Basis für gute Reinraumhygiene!
Buchen Sie hier Ihren kostenlosen und
unverbindlichen Beratungstermin:
Jahre Erfahrung mit Reinraumbekleidung, Reinigung und Desinfektion
Kundenprojekte im Reinraum
%
Weiterempfehlungsrate (Provenexpert)
Unsere Schulung kann in folgenden Sprachen durchgeführt werden:
Inhalte der 360° Reinraum-Schulung (modular kombinierbar):
Vorab-Workshop
- Klärung Ihrer Anforderungen an die Schulung
- Besonderheiten in Ihrem Unternehmen
- SOP’s
- Was ist Ihnen außerdem wichtig?
Begehung vor Ort
- Wir kommen am Tag davor
- Risikoanalyse
- Check Ihrer Abläufe
- Direkte Optimierungsvorschläge
- Integration in die Schulung
Basics und Mindset
- Was ist eigentlich ein Reinraum und welche Klassifizierungen gibt es?
- Was kann ich dafür tun, dass ein Reinraum ein reiner Raum bleibt?
- Basics zu Normen, Richtlinien und SOP’s
Händehygiene
- 4 Schritte für eine gute Händehygiene
- Händedesinfektion
- Vorgaben an Reinraum-Handschuhe
- Praxis: Korrektes Anziehen
- Praxis: Typische Schwachstellen bei der Händedesinfektion
Reinraumbekleidung
- Warum der Mensch die größte Kontaminationsquelle im GMP-Bereich ist, und was wir dagegen tun können
- Welche Anforderungen gibt es an die Bekleidung?
- Vorgaben an Hygiene und Aufbereitung (unter Berücksichtigung der Annex 1-Vorgaben)
- Praxis: Korrektes Ankleiden mit Ihrer vorhandenen Bekleidung
Einschleuseprozesse
- Schleusenkonzepte
- Sicheres Überbringen von Materialien von Zone 1 nach Zone 2 (und wieder zurück)
- Transfer ohne Sporenrisiko
- Praxis: Vermeidung von Kontaminationsverschleppung
Reinraum-Reinigung
- Warum muss ein reiner Raum überhaupt gereinigt werden?
- Anforderungen an Material und hygienisches Arbeiten
- Praxis: Reinraumreinigung mit Ihrem vorhandenen Equipment
Desinfektion
- GMP-Anforderungen an die Desinfektion im Reinraum
- Welche Mittel wofür und wie oft?
- Special: Werkbank und Isolator
Nach der Schulung
- Zertifikat für alle Personen
- Nach 14 Tagen Einladung zur Online Lernkontrolle
- Nachbesprechung für offene Fragen und Themen
Lassen Sie uns zu Ihrem Bedarf konkret sprechen!
Unsere 360° Reinraumschulung beinhaltet:
- Alle oben genannten Module
- Durchführung ca. 5-6 Stunden (inkl. Pausen)
- Für bis zu 12 Personen (bei mehr Personen Aufteilung auf 2 Tage, um möglichst hohe Qualität zu gewährleisten)
- Vorbereitungsgespräch, Einbeziehung Ihrer Vorgaben und SOP’s
- Begehung Ihrer Räumlichkeiten am Tag vor der Schulung + konkrete Optimierungsvorschläge
- Alle Schulungsmaterialien
- Handout (gedruckt oder pdf)
- Schulungsnachweis und Zertifikat für alle Teilnehmenden
- Online-Lernkontrolle inkl. Auswertung
- Nachbesprechung für offene Fragen
Alle Module können auch individuell kombiniert werden! Natürlich sind auch mehr als 12 Personen möglich.
Neu: Reinraumwissen als Online-Kurs
Praxisnahes Reinraumwissen für den sicheren Arbeitsalltag – online, strukturiert und GMP-orientiert.
Zwei digitale Kursformate für unterschiedliche Rollen im Reinraum – vom Onboarding bis zur Zertifizierung.
Aktuell in Entwicklung
Immer mehr Unternehmen haben uns auch nach flexiblen Lernmöglichkeiten gefragt. Deshalb entwickeln wir aktuell einen Online-Kurs, der Reinraumwissen strukturiert, praxisnah und verständlich vermittelt – für unterschiedliche Rollen und Erfahrungslevel.
Praxisnah erklärt, verständlich aufgebaut und mit vielen Downloads, SOP-Vorlagen und Übungen.
Inhalte im Überblick
Reinraum-Grundlagen
Verhalten im Reinraum
Reinigung und Desinfektion
Reinraumbekleidung
Contamination Control Strategy (CCS)
- Richtiger Materialeinsatz
Zertifikatskurs
-> für Reinraum- und Hygienebeauftragte
Basiskurs (ideal für Onboarding)
-> für alle Mitarbeitende im Reinraum und in der Reinigung
Interesse vormerken
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