Online-Kurs Reinraum & Hygiene
Werden Sie mit diesem Kurs zum Reinraum- und Hygiene-beauftragten (m/w)
Praxisnaher Onlinekurs für Apotheken, Pharma & Reinraumbetreiber. Strukturiert. Verständlich. GMP-konform.
✔ inkl. Zertifikat
✔ praxisnah
✔ sofort anwendbar
Für wen ist der Kurs?
Für alle, die im Reinraum Verantwortung tragen
Dieser Kurs richtet sich an Personen, die den Betrieb eines Reinraums verstehen, bewerten und sicher steuern wollen. Unabhängig davon, ob Sie neu in der Rolle sind, oder Ihr Wissen vertiefen möchten.
- Reinraum- und Hygienebeauftragte
- Personen mit Verantwortung für Prozesse, Personal und Hygiene
- Pharma, Biotech, Apotheken und Medizintechnik
Kursstruktur
Was Sie im Reinraum wirklich wissen und umsetzen müssen
In diesem Kurs geht es nicht um theoretisches Regelwissen, sondern um das, was im Reinraumbetrieb wirklich zählt.
Sie lernen, Anforderungen aus GMP, DIN EN ISO 14644 und weiteren Regularien einzuordnen und sicher in den Alltag zu übersetzen – vom Verhalten im Reinraum bis zur Auswahl von Kleidung, Reinigungsprozessen und Materialien.
Der Kurs folgt einem klaren Aufbau und verbindet Wissen, Bewertung und Umsetzung. So entsteht ein Gesamtverständnis für den Reinraum als System – nicht als Sammlung einzelner Regeln.
1. Strukturierter Aufbau
Klare Module mit definierten Lernzielen – vom Einstieg bis zur Umsetzung im Reinraumbetrieb.
2. Prüfungen je Modul
Kurze Wissenstests sichern das Verständnis und schaffen nachvollziehbare Nachweise.
3. Praxisübungen & Dokumentation
Beispiele, Übungen und Vorlagen zur direkten Anwendung im Betrieb.
4. Abschlussprüfung & Zertifikat
Abschließender Wissenstest mit personalisiertem Zertifikat als Schulungsnachweis nach DIN EN 14644 und GMP.
Was Sie erwartet
Kursaufbau & Module
Der Kurs ist logisch aufgebaut. Schritt für Schritt lernen Sie alle relevanten Themen rund um den Reinraumbetrieb - von den Basics, bis zur Erstellung einer Contamination Control Strategy.
Freuen Sie sich auf viele Übungen, die Sie ihn Ihrem Arbeitsalltag weiterbringen und wertvolle Downloads (SOP's, Vorlagen und best-practices).
Grundlage für diesen Kurs sind die Normenwerke der DIN EN ISO 14644, die VDI 2083, GMP und Annex 1.
Die einzelnen Module im Detail
Jedes Modul behandelt einen klar abgegrenzten Bereich des Reinraumbetriebs – mit Praxisbezug, Übungen und konkreten Beispielen.
Modul 1
Aufgaben & Verantwortung
__________
In diesem Modul lernen Sie, welche Aufgaben und Verantwortlichkeiten mit der Rolle des Reinraum- bzw. Hygienebeauftragten verbunden sind.
Modul 2
Reinraum-Grundlagen & Kontaminationen
__________
Hier schaffen wir die Grundlagen für das Verständnis des Kurses. Sie lernen
- Grundlagen zu Reinraumklassen und Vorgaben
- GMP vs. Apothekenbetriebsordnung (ApoBetrO)
- Welchen Arten von Kontaminationen wir im Reinraum begegenen
- Wie sie durch Reinraumtechnik beherrscht werden können.
- Übung: Fallbeispiele aus Ihrem Betrieb
Modul 3
Der Mensch im Reinraum
__________
Der Mensch ist eine der größten Risiken im Reinraumbetrieb. In diesem Modul geht es um
- Grundlagen: Kontamiantionsquelle Mensch
- Verhaltensregeln, do's & dont's für hygienisches Arbeiten im Reinraum
- Händehygiene & Handschuhe
- Schulungen & Mindset
- Übungen: Beobachtungen & Erstellung Händehygieneplan
Sie lernen, warum scheinbar kleine Abweichungen große Auswirkungen haben können und wie menschliche Einflüsse gezielt reduziert werden.
Modul 4
Reinraumkleidung
__________
Reinraumkleidung ist ein wesentlicher Faktor im Betriebsprozess und der Reduzierung von Kontaminationen. Die Themen in diesem Modul:
- Grundlagen, Funktion und Anforderungen
- Reinraumkleidung als System verstehen
- Einweg vs. Mehrwegkleidung
- Anforderungen an die Aufbereitung
- Business-Bonus: Kaufmännische Aspekte
- Übung: Analyse und Optimierung Ihres Bekleidungskonzeptes (inkl. Feedback)
Modul 5
Einschleuseprozesse
__________
Schleusen sind zentrale Schnittstellen im Reinraumprozess.
Dieses Modul vermittelt
- Klares Verständnis für Personal- und Materialschleusen sowie deren korrekte Nutzung.
- Zonen und Druckkonzepte
- Einschleusen von Material und Personal
- Praxis: Erstellung eines "best practice" Konzepts
Damit schaffen Sie die Grundlage für sichere, nachvollziehbare Einschleuseprozesse im Alltag.
Modul 6
Reinraum-Reinigung
__________
In diesem Modul geht es um die Grundlagen der Reinraumreinigung und deren praxisgerechte Umsetzung.
Sie lernen,
- Welche Anforderungen an Material (Tücher, Mopps, Systeme, Mittel und Zubehör) gestellt werden,
- Wie sich Reinigung und Desinfektion unterscheiden und
- Wo in der Praxis häufig Fehler entstehen.
- Übung: Erstellung eines Reinigungsplanes
Modul 7
Desinfektion
__________
Dieses Modul vermittelt ein fundiertes Verständnis für Wirkprinzipien von Desinfektionsmitteln, Auswahlkriterien und die korrekte Anwendung im Reinraum.
Sie lernen, typische Fehlannahmen zu erkennen und Desinfektionsmaßnahmen fachlich richtig zu beurteilen.
Inkl. Übung: Erstellung einer SOP für Reinigung & Desinfektion
Modul 7
Monitoring & Dokumentation
__________
Monitoring und Dokumentation sind zentrale Elemente im Reinraumbetrieb.
In diesem Modul beschäftigen Sie sich mit
- Überwachungsmaßnahmen
- Bewertung von Monitoringmaßnahmen
- Praktische Möglichkeiten
- Übung: Monitoringplan erstellen
Sie lernen, was im Reinraumbetrieb dokumentiert werden muss, was eine CAPA ist und bearbeiten ein praktisches Beispiel.
Bonus 1
Einsparpotenziale im Reinraum
__________
Dieses Bonusmodul zeigt typische wirtschaftliche Stellschrauben im Reinraumalltag.
Sie erhalten Einblicke in häufige Kostentreiber und lernen, wo Einsparpotenziale bestehen, ohne Qualität oder Sicherheit zu gefährden. Erfahren Sie Einsparpotenziale zu
- Reinraumkleidung
- Verbrauchsartikel
- Reinigung & Desinfektion
- Übung: Einsparpotenziale aufdecken (optional)
Bonus 2
Contamination Control Strategy
__________
In diesem Modul ordnen wir die Contamination Control Strategy fachlich ein und stellen den Praxisbezug her.
Sie verstehen, wie eine CCS aufgebaut ist, wie einzelne Maßnahmen zusammenwirken und warum ein systemischer Ansatz im Reinraum zunehmend gefordert wird.
Inkl. Praxisübung: Erstellung einer CCS mit Review-Möglichkeit durch einen Experten.
Bonus 3
Downloads & Vorlagen
__________
Ergänzend zum Kurs erhalten Sie viele praxisnahe Checklisten, Vorlagen und Arbeitshilfen.
Diese unterstützen Sie bei der Umsetzung im Alltag, bei internen Schulungen sowie bei der Dokumentation.
- Rollenprofil Reinraum-/Hygienebeauftragte(r)
- Vergleich ApoBetrO vs. GMP
- 10 typische Verhaltensfehler im Reinraum
- Checkliste: Anforderungen Reinraumkleidung
- Bekleidungskonzept nach Reinraumklasse
- 10 typische Fehler bei Kleidung
- Muster-Reinigungsplan
- Reinigung: Anforderungen an Material & Textil
- Muster-SOP Reinigung & Desinfektion
- 10 häufige Fehler bei Reinigung & Desinfektion
- Kalkulationstool Reinraumkleidung
- CCS-Vorlage
Warum dieser Kurs mehr ist als ein klassischer Videokurs
Dieser Kurs vermittelt nicht nur Grundlagen, sondern bildet den Reinraumbetrieb systematisch und praxisnah ab.
Sie erntwickeln ein belastbares Verständnis der relevanten Anforderungen aus GMP, DIN EN ISO 14644, VDI 2083 sowie apothekenspezifischen Vorgaben und lernen, dieses Wissen sinnvoll miteinander zu verknüpfen.
Der Fokus liegt nicht auf Theorie, sondern auf Anwendung, Bewertung und Umsetzung.
Nach dem Kurs können Sie:
Abläufe sicher einordnen
Prozesse, Tätigkeiten und Schnittstellen in Reinraum fachlich bewerten und richtig einordnen.
Risiken frühzeitig erkennen
Typische Schwachstellen verstehen, bevor sie zu Abweichungen oder echten Problemen werden.
Maßnahmen planen und umsetzen
Reinigungs-, Bekleidungs- und Verhaltens-maßnahmen festlegen und sauber dokumentieren.
Konzepte entwickeln und bewerten
Reinraumkonzepte, Produktauswahl und Schulungs-maßnahmen sinnvoll aufbauen und kritisch bewerten.
Besonders wertvoll: die praxisnahen Zusatzmaterialien
Neben den Modulen erhalten Sie umfangreiche Arbeitsunterlagen, die Sie direkt im Alltag einsetzen können:
Checklisten für Kleidung, Reinigung, Verhalten und Monitoring
Muster-SOPs und Reinigungspläne
Vorlagen für Schulung, Dokumentation und CCS
Tools zur Analyse und Optimierung bestehender Konzepte
Diese Inhalte sparen Zeit, geben Sicherheit und ersetzen viele Einzelrecherchen.
Für wen dieser Kurs geeignet ist – und für wen nicht
Der Kurs ist für Sie nicht geeignet, wenn Sie
- einen rein theoretischen, wissenschaftlich tiefgehenden Kurs auf akademischem Niveau erwarten
- lediglich möglichst schnell und mit minimalem Aufwand ein Zertifikat erwerben möchten
Der Kurs ist ideal für Personen, die den Reinraumbetrieb verstehen, bewerten und sicher steuern wollen, zum Beispiel:
- zukünftige Reinraum- oder Hygienebeauftragte
- Zuständige für die Ausbildung von Reinraum-Reinigungskräften
- Interessierte in den relevanten Branchen, die ihr Wissen vertiefen und dies mit einem Zertifikat belegen möchten
- Verantwortliche für interne Schulungen im Reinraum
- Verantwortliche, die praxisnahe Vorlagen wie SOPs, Checklisten und Downloads gezielt zur Unterstützung im Arbeitsalltag nutzen wollen
So ist der Kurs aufgebaut
✔ Logische Abfolge der Module
✔ Fokus auf das Wesentliche
✔ Alltagstauglich im/neben dem Job
7 Module
Fachlich sauber aufgebaut, ohne Vorwissen machbar, Plus 3 Bonusmodule.
Übungen & Downloads
SOP-Vorlagen, Übungen und Checklisten finden Sie in fast jedem Modul - direkt einsetzbar für Ihren Betrieb.
Zwischentests
Ein kurzer Test nach jedem Modul hilft, Inhalte einzuordnen und sicher zu bewerten.
Zertifikat
Am Ende weisen Sie Ihr Wissen in einer Abschlussprüfung nach und erhalten ein personalisiertes Zertifikat.
4 Monate Laufzeit
100 % online, maximale Flexibilität und Einteilung Ihrer Zeit (Verlängerung möglich).
Inhaltsstark, aber gut neben dem Job machbar
100 % online, maximale Flexibilität und Einteilung Ihrer Zeit (Verlängerung möglich).
Rahmenbedingungen und häufige Fragen
Passt der Kurs auch für unser Unternehmen?
Ja. Der Kurs ist bewusst branchenübergreifend konzipiert und richten sich an Reinraumbetriebe in Apotheke, Pharma, Medizintechnik sowie an Reinigungsdienstleister für Reinräume.
Unabhängig davon, ob Sie nach ISO- oder GMP-Vorgaben oder nach der ApoBetrO arbeiten.
Im Mittelpunkt stehen übertragbare Prinzipien, Entscheidungslogiken und saubere Umsetzung – nicht betriebsindividuelle Einzellösungen. So können Sie die Inhalte gezielt auf Ihren eigenen Reinraumbetrieb anwenden.
Hinweis: Inhalte zu ESD und sehr spezifischen Anforderungen der Halbleiterindustrie sind aktuell (noch) nicht Bestandteil des Kurses.
Ist der Kurs mehr für die Industrie oder auch für Apotheken geeignet?
Der Kurs ist branchenübergreifend geeignet, denn die Inhalte sind sowohl in Apotheken mit Reinräumen, wie auch in pharmazeutischen oder medizintechnischen Betrieben relevant.
Entscheidend ist nicht die Betriebsgröße, sondern die Verantwortung im Reinraumbetrieb.
Ist der Kurs auch für Reinigungsfirmen bzw. für die Schulung von Reinigungspersonal geeignet?
Ja, insbesondere für Verantwortliche bei Reinigungsdienstleistern ist der Kurs sinnvoll.
Reinigung, Desinfektion, Verhalten und Dokumentation werden nicht isoliert betrachtet, sondern im Gesamtkontext des Reinraumbetriebs erklärt. Das schafft Verständnis für Zusammenhänge – eine wichtige Grundlage für die Ausbildung von Reinigungspersonal.
Viele Inhalte eignen sich direkt für interne Schulungen, Unterweisungen und Onboarding-Prozesse. Nach Abschluss des Kurses sind Sie fachlich gut vorbereitet, Reinraum-Reinigungskräfte auszubilden.
Welches Vorwissen muss ich mitbringen?
Der Kurs ist so aufgebaut, dass er ohne spezielles Vorwissen verständlich ist.
Praktische Erfahrung im Reinraum ist natürlich hilfreich.
Der Kurs eignet sich sowohl für Personen, die neu Verantwortung übernehmen, als auch für Teilnehmende mit mehrjähriger Erfahrung, die ihr Wissen strukturieren und auf den aktuellen Stand bringen möchten.
Ist das eher ein Videokurs oder eine echte Schulung?
Der Kurs ist deutlich mehr als ein reiner Videokurs.
Er umfasst:
praktische Übungen zur Umsetzung im eigenen Betrieb
Beispiele aus realen Reinraumsituationen
umfangreiche Downloads (SOP-Vorlagen, Checklisten, Fachunterlagen)
Ziel ist es, dass Sie das Gelernte konkret im eigenen Reinraumbetrieb anwenden können. Eine regelmäßige Praxisschulung vor Ort, z. B. durch die reinhochX academy, empfiehlt sich ohnehin.
Reicht der Kurs als Schulungsnachweis?
Nach erfolgreichem Abschluss erhalten Sie ein personalisiertes Zertifikat auf Basis der Kursinhalte, der Modul-Abschlusstests und der Abschlussprüfung.
Der Kurs basiert auf GMP, DIN EN ISO 14644, VDI 2083 sowie apothekenspezifischen Anforderungen und eignet sich als nachvollziehbarer Schulungsnachweis.
Auf welcher Grundlage basiert das Zertifikat?
Qualität ist uns wichtig. Das wertvolle Zertifikat wird nicht automatisch vergeben, sondern setzt eine aktive Teilnahme voraus:
Bearbeitung von mindestens 80 % der Kursinhalte
erfolgreiche Modul-Abschlusstests
Bestehen der finalen Abschlussprüfung
Inhaltlich orientiert sich der Kurs an GMP, DIN EN ISO 14644, VDI 2083 sowie an apothekenspezifischen Anforderungen (z. B. ApoBetrO, ADKA-Empfehlungen).
Das Zertifikat eignet sich damit als nachvollziehbarer Schulungsnachweis für den Reinraumbetrieb.
Wer hat den Online-Kurs entwickelt?
Der Kurs wurde von Daniel Cavelius, Gründer der reinhochX academy, entwickelt und basiert auf fast 20-jähriger praktischer Erfahrung in Reinraumbetrieben und bei Schulungen.
Der Fokus liegt auf Praxisnähe, Umsetzbarkeit und Klarheit – nicht auf theoretischer Wissenssammlung.
Ist der Kurs eher theoretisch aufgebaut und schwer verständlich?
Nein, denn der Fokus liegt bewusst auf Anwendung, Bewertung und Umsetzung.
Theorie wird dort vermittelt, wo sie für das Verständnis notwendig ist. Ziel ist nicht Regelwissen auswendig zu lernen, sondern sichere Entscheidungen im Reinraumbetrieb treffen zu können.
Erhalte ich Support während des Kurses?
Ja. Bei organisatorischen oder technischen Fragen steht Ihnen unser Team unterstützend zur Seite.
In der Regel erhalten Sie innerhalb von 24 Stunden eine Rückmeldung.
Was ist, wenn ich inhaltliche Fragen habe?
Auch bei fachlichen Fragen lassen wir Sie nicht allein.
Sie können sich während des Kurses an unser Expertenteam wenden.
Gerade bei komplexeren Themen ist es uns wichtig, dass Inhalte verstanden und sicher eingeordnet werden – nicht nur formal abgeschlossen.
Was passiert, wenn ich den Kurs nicht in 4 Monaten abschließen kann?
Die reguläre Laufzeit beträgt 4 Monate.
Sollten Sie mehr Zeit benötigen, könenn Sie unkompliziert verlängern (95 € pro Monat).
Der Kurs ist jedoch so aufgebaut, dass er realistisch neben dem beruflichen Alltag abgeschlossen werden kann. Die allermeisten Teilnehmenden kommen innerhalb der vorgesehenen Laufzeit gut zurecht.
Gibt es Sonderkonditionen für mehrere Teilnehmende aus einem Unternehmen?
Ja. Für Unternehmen, die mehreren Personen die Weiterbildung zum/zur Hygienebeauftragten inkl. Zertifikat anbieten möchten, bieten wir attraktive Nachlässe:
- ab 2 Lizenzen: 15 %
- ab 5 Lizenzen: 25 %
- ab 15 Lizenzen: 35 %
Der Nachlass wird automatisch bei Buchung berücksichtigt, sobald Sie die gewünschte Anzahl an Lizenzen bestellen.
Bei nachträglichen Buchungen des gleichen Unternehmens sprechen Sie uns bitte vorher an und Sie erhalten 10 % Nachlass.
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Wählen Sie die passende Kursvariante.
Je nach Rolle, Verantwortung und gewünschter Tiefe stehen Ihnen vier klar abgegrenzte Varianten zur Verfügung.
BASIS
Basisschulung Reinraum & Hygiene
Für Mitarbeitende, Reinigungs- und Servicepersonal ohne Umsetzungsverantwortung.
BASIS enthält folgende Module:
- Einführung und Grundlagen
- Der Mensch im Reinraum
- Verhalten
- Händehygiene
___
ca. 4 Stunden Videoinhalt
Inkl. Teilnahmebestätigung
Nicht enthalten:
✖ Keine Prüfungen und Zertifikat
✖ Ohne Downloads
✖ Ohne Bonusmodule
Preis: 129 Euro
FACHKURS
Fachkurs Reinraum & Hygiene
Für Personen mit fachlicher Verantwortung, die Wissen strukturiert aufbauen oder auffrischen möchten.
FACHKURS enthält folgende Module:
- Einführung und Grundlagen
- Der Mensch im Reinraum
- Verhalten
- Händehygiene
- Reinraumkleidung
- Reinigung
- Desinfektion
- Monitoring & Doku
___
ca. 10 Stunden Videoinhalt
✔ Mit Test nach jedem Modul
✔ Teilnahmebescheinigung
Nicht enthalten:
✖ Keine Abschlussprüfung, kein Zertifikat
✖ Ohne Downloads
✖ Ohne Bonusmodule
Preis: 1.049 Euro
ZERTIFIKAT
⭐ empfohlen
Reinraum-/Hygiene-beauftragte(r) - der vollständige, zertifizierte Kurs
ZERTIFIKAT enthält ALLE Module:
- Einführung und Grundlagen
- Der Mensch im Reinraum
- Verhalten
- Händehygiene
- Reinraumkleidung
- Reinigung
- Desinfektion
- Monitoring & Doku
Bonus 1: Einsparpotenziale
Bonus 2: CCS
___
ca. 12 Stunden Videoinhalt
Zusätzlich enthalten:
✔ Mit Abschlussprüfung
✔ Inkl. Zertifikat
✔ Alle Downloads inkl.
✔ 2 Bonusmodule
Preis: 1.249 Euro
INVIDIDUELL
Individuelle Begleitung + Inhouse-Schulung
Für Betriebe mit erhöhtem Bedarf an Beratung, Schulung und Optimierung
EXPERT enthält den gesamten Inhalt aus "PROFI" plus:
✔ Persönliches Review (60 Min.)
✔ 360° Inhouse-Basisschulung für bis 12 Personen
✔ Inkl. Praxisanalyse, Begehung und Optimierungsvorschlägen
✔ 2 Voll-Lizenzen für Reinraum-/ Hygienebeauftragte(r) online
Preis: ab 5.150 Euro, nach Absprache
Sie sind unsicher, welche Variante für Ihre Rolle die richtige ist?
Wir beraten Sie gern persönlich. Buchen Sie hier direkt ein unverbindliches Informationsgespräch mit Daniel Cavelius.
In unserem Kalender finden Sie sicher einen für Sie passenden Termin.
Verifizierte Kundenbewertungen auf ProvenExpert:
Mehrere Teilnehmende / Unternehmenslizenzen
Für Unternehmen mit mehreren Teilnehmenden bieten wir Mehrfachlizenzen und gestaffelte Konditionen an.
ab 2 Lizenzen: 15 % Preisnachlass
ab 5 Lizenzen: 25 % Preisnachlass
ab 15 Lizenzen: 35 % Preisnachlass
Die Abwicklung kann zentral erfolgen, inklusive einheitlicher Rechnungsstellung.
Upgrade & Anrechnung
Sollten Sie zunächst den Fachkurs absolvieren und sich später für die Zertifikats-Variante entscheiden,
wird der bereits gezahlte Kurspreis voll angerechnet.
Das Upgrade ist bis 6 Monate nach Beendigung möglich. Bereits abgeschlossene Inhalte müssen nicht erneut bearbeitet werden.
ab 2 Lizenzen: 15 % Preisnachlass
ab 5 Lizenzen: 25 % Preisnachlass
ab 15 Lizenzen: 35 % Preisnachlass
Die Abwicklung kann zentral erfolgen, inklusive einheitlicher Rechnungsstellung.
reinhochX academy · Reinraumschulungen & Qualifizierung
Wer ist die reinhochX academy?
Ein führender Anbieter von Reinraum-Schulungen, seit 2020 spezialisiert auf praxisnahe Trainings für Personen, die Tag für Tag im Reinraum arbeiten.
Unsere Inhalte basieren auf GMP, DIN EN ISO 14644, VDI 2083 und Apothekenrichtlinien.
Fokus ist immer die sichere, nachvollziehbare Umsetzung im Alltag statt trockener Theorie.
Daniel Cavelius
Gründer und Leiter der reinhochX academy
Fast 20 Jahre Erfahrung im Reinraumbetrieb, in Schulung und Umsetzung von GMP- und ISO-Anforderungen.
Schwerpunkt: Reinraumkleidung, Reinigung, Desinfektion und praxisnahe Qualifizierung.
Praxis-Erfahrung
Schulung von Mitarbeitenden, Verantwortlichen und Reinigungspersonal
Experte für Personal, Reinraumkleidung, Reinigung und Desinfektion
- Reinraumbetrieb in Apotheke, Pharma und Medizintechnik
Sprechen Sie uns bei Fragen an!
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